鄭大一附院DBS治療難治性強(qiáng)迫癥的多中心RCT研究啟動(dòng)

來源：壹點(diǎn)網(wǎng) 時(shí)間：2021-10-27 15:41:36

10月24日，植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)用于治療難治性強(qiáng)迫癥的安全性和有效性的多中心、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照研究全國啟動(dòng)會(huì)在四川成都召開，標(biāo)志著全國首個(gè)腦深部電刺激(DBS)治療難治性精神障礙的醫(yī)療器械GCP臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。作為五家參研單位之一，鄭大一附院隨之啟動(dòng)DBS治療難治性強(qiáng)迫癥的多中心RCT(隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn))研究。

植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)用于治療難治性強(qiáng)迫癥的安全性和有效性的多中心、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照研究由四川大學(xué)華西醫(yī)院及上海市精神衛(wèi)生中心共同牽頭，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、湖南省腦科醫(yī)院、昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院和海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院五家單位參研。作為主研單位，四川大學(xué)華西醫(yī)院前期已進(jìn)行了13例患者的小樣本開放臨床試驗(yàn)，取得了令人振奮的療效。

鄭大一附院神經(jīng)外科劉獻(xiàn)志教授、陸衛(wèi)風(fēng)教授和精神醫(yī)學(xué)科郭慧榮教授等作為分中心主要研究者參加了啟動(dòng)會(huì)，就臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序展開討論并達(dá)成共識(shí)。據(jù)悉，鄭大一附院神經(jīng)外科DBS手術(shù)目前已處于河南省領(lǐng)先地位，此次與精神醫(yī)學(xué)科強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合開展難治性強(qiáng)迫癥的DBS臨床研究，必將開啟難治性精神疾病的神經(jīng)調(diào)控療法的新篇章!該院啟動(dòng)研究后，研究團(tuán)隊(duì)將準(zhǔn)備招募臨床研究的受試者，然后按照入組標(biāo)準(zhǔn)篩選受試者。

強(qiáng)迫癥是一類常見的心身障礙疾病，部分患者在經(jīng)歷了藥物及認(rèn)知行為療法等規(guī)范、足劑量、足療程的標(biāo)準(zhǔn)治療后依然效果不佳，成為難治性強(qiáng)迫癥。而DBS手術(shù)(Deep BrainStimulation，腦深部電刺激)是通過計(jì)算機(jī)輔助立體定向技術(shù)，向腦內(nèi)深部神經(jīng)核團(tuán)植入刺激電極，連接皮下導(dǎo)線和刺激器，完成腦深部電刺激系統(tǒng)植入后再定期進(jìn)行神經(jīng)調(diào)控，逐步達(dá)到控制癥狀和改善生活質(zhì)量的目的。其具有神經(jīng)無損傷，可調(diào)控，可逆等優(yōu)勢(shì)。DBS療法為這類難治性強(qiáng)迫癥患者提供了新的希望。

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