(資料圖片)

中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)9月13日訊 今日，在國際肺癌研究協(xié)會(huì)(IASLC)2023世界肺癌大會(huì)(WCLC)以口頭報(bào)告(#OA05.06)的形式正式公布了TROPION-Lung04 Ib期臨床研究的初步結(jié)果。

表明了datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)聯(lián)合抗PD-L1單抗英飛凡(度伐利尤單抗)±鉑類化療，在初治且無可靶向基因改變的初治或經(jīng)治晚期/轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中，表現(xiàn)出鼓舞人心的臨床響應(yīng)，且未出現(xiàn)新的安全性信號(hào)。

全球每年有超過100萬人被診斷為晚期非小細(xì)胞肺癌。雖然一線免疫檢查點(diǎn)抑制劑±化療的治療改善了無可靶向基因組改變(如 EGFR或ALK)的非小細(xì)胞肺癌患者的結(jié)局，但大多數(shù)患者仍會(huì)出現(xiàn)疾病進(jìn)展。

Datopotamab deruxtecan是由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)的一種獨(dú)特設(shè)計(jì)靶向TROP2的DXd抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。TROP2是一種在絕大多數(shù)肺癌中廣泛表達(dá)的蛋白質(zhì)，目前尚無靶向TROP2的ADC藥物被批準(zhǔn)用于治療肺癌患者。

密蘇里州圣路易斯華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院Siteman癌癥中心醫(yī)學(xué)博士、該研究的研究員Saiama Waqar表示，大多數(shù)晚期非小細(xì)胞肺癌患者在初次治療后都會(huì)出現(xiàn)疾病進(jìn)展，這凸顯了對(duì)更有效的一線治療方案的需求。TROPION-Lung04的結(jié)果為datopotamab deruxtecan聯(lián)合度伐利尤單抗和化療在一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌中的療效提供了初步證據(jù)，且未出現(xiàn)新的安全性信號(hào)。“急切地期待III期研究的招募和結(jié)果，以評(píng)估此領(lǐng)域內(nèi)datopotamab deruxtecan與免疫檢查點(diǎn)抑制劑的不同組合方案。”

阿斯利康首席醫(yī)療官兼腫瘤首席開發(fā)官Cristian Massacesi表示：“繼TROPION-Lung01取得陽性高水平結(jié)果之后，TROPION-Lung04的初步結(jié)果增強(qiáng)了我們對(duì)datopotamab deruxtecan作為晚期非小細(xì)胞肺癌患者潛在一線治療方案的信心。通過我們豐富的臨床研究，期待在肺癌的不同療法中持續(xù)評(píng)估靶向TROP2的抗體偶聯(lián)藥物，無論是單獨(dú)使用還是新聯(lián)合方案。”

第一三共腫瘤臨床研發(fā)全球負(fù)責(zé)人Mark Rutstein博士表示，這些早期臨床研究結(jié)果進(jìn)一步證明了datopotamab deruxtecan能夠增強(qiáng)無可靶向基因改變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者對(duì)免疫檢查點(diǎn)抑制劑的應(yīng)答。“期待在多項(xiàng)正在進(jìn)行中的III期試驗(yàn)中繼續(xù)評(píng)估這一有前景的靶向TROP2的抗體偶聯(lián)藥物，以解決肺癌治療中長期未被滿足的需求。”