記者張悅曹學(xué)平北京報(bào)道

【資料圖】

2023年半年報(bào)發(fā)布后，上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司(688180.SH、01877.HK，以下簡(jiǎn)稱“君實(shí)生物”)兩位工作人員相繼辭職，引起了市場(chǎng)關(guān)注。

根據(jù)公司公告，8月30日，君實(shí)生物非執(zhí)行董事HAIWU(武海)因其他工作安排申請(qǐng)辭職，辭職后其將不再擔(dān)任公司任何職務(wù);8月31日，君實(shí)生物執(zhí)行董事、核心技術(shù)人員馮輝因個(gè)人原因申請(qǐng)辭去首席運(yùn)營(yíng)官及子公司所有內(nèi)部職務(wù)，馮輝辭職后仍擔(dān)任公司非執(zhí)行董事。

武海曾于2020年10月辭任副總經(jīng)理，辭職后仍擔(dān)任公司董事，武海辭任副總經(jīng)理后君實(shí)生物核心技術(shù)人員由四位變?yōu)槿弧?/p>

根據(jù)公司公告，馮輝辭職后，君實(shí)生物核心技術(shù)人員由三位變動(dòng)為兩位，分別是張卓兵、SHENGYAO(姚盛)。馮輝離職后，其負(fù)責(zé)的工作由公司執(zhí)行董事、副總經(jīng)理張卓兵和公司執(zhí)行董事、副總經(jīng)理姚盛負(fù)責(zé)。

就未來研發(fā)及經(jīng)營(yíng)方面的安排等問題，《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者致函致電君實(shí)生物方面，其表示以公告為準(zhǔn)。

核心技術(shù)人員只剩兩位

根據(jù)君實(shí)生物上交所招股書，彼時(shí)君實(shí)生物公司核心技術(shù)人員有四位，分別為馮輝、姚盛、武海、張卓兵。其中，馮輝負(fù)責(zé)監(jiān)督科學(xué)研究，參與了公司的10余項(xiàng)抗體藥物項(xiàng)目。武海負(fù)責(zé)項(xiàng)目開發(fā)及研發(fā)、監(jiān)督科學(xué)研究，為公司的首席科學(xué)家，負(fù)責(zé)公司10余項(xiàng)抗體藥物項(xiàng)目早期的研發(fā)工作。

在特瑞普利(JS001)、JS002(重組人源化抗PCSK9單抗注射液)、JS004(重組人源化抗BTLA單抗注射液)項(xiàng)目中，馮輝、武海、姚盛均出現(xiàn)在主要負(fù)責(zé)人員的名單當(dāng)中，張卓兵則是UBP1211(修美樂生物類似藥)、UBP1213(重組人源化抗BLyS單抗注射液)產(chǎn)品的主要負(fù)責(zé)人。

在君實(shí)生物科創(chuàng)板上市當(dāng)年的10月，君實(shí)生物公告公司董事、副總經(jīng)理、核心技術(shù)人員武海因個(gè)人原因，辭去公司副總經(jīng)理職務(wù)、辭職后仍擔(dān)任公司董事，其負(fù)責(zé)的工作由公司董事、副總經(jīng)理姚盛負(fù)責(zé)。根據(jù)君實(shí)生物2020年年報(bào)，武海當(dāng)年的稅前報(bào)酬總額為3543萬(wàn)元，2021年、2022年武海任職非執(zhí)行董事的稅前報(bào)酬總額分別為220.47萬(wàn)元、229.64萬(wàn)元。

2017年年末至2020年6月30日，君實(shí)生物的研發(fā)人員從101人增長(zhǎng)至526人。君實(shí)生物公告顯示，武海在公司任職期間主要參與了公司JS001、JS002、JS004等多項(xiàng)抗體藥物項(xiàng)目早期的研發(fā)工作。

根據(jù)公告，馮輝也在辭職后成為君實(shí)生物非執(zhí)行董事。君實(shí)生物將聘請(qǐng)其擔(dān)任公司技術(shù)咨詢顧問，以確保相關(guān)研發(fā)工作的平穩(wěn)推進(jìn)和順利過渡。

根據(jù)半年報(bào)，馮輝為君實(shí)生物前十名股東，報(bào)告期末持有1318萬(wàn)股，占比1.34%。2020～2022年，馮輝的稅前報(bào)酬總額分別為442.23萬(wàn)元、423.92萬(wàn)元、499.57萬(wàn)元。

2023年以來，君實(shí)生物的研發(fā)人員數(shù)量有所減少。根據(jù)君實(shí)生物公告，2020年年末、2021年年末、2022年年末及截至2023年6月30日，公司研發(fā)人員數(shù)量分別為667人、896人、995人及854人，占員工總?cè)藬?shù)比例分別為27.19%、31.94%、33.60%及30.81%。目前公司的技術(shù)研發(fā)和日常經(jīng)營(yíng)均正常進(jìn)行，公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)較為穩(wěn)定，現(xiàn)有研發(fā)團(tuán)隊(duì)及核心技術(shù)人員能夠支持公司未來核心技術(shù)的持續(xù)研發(fā)，整體研發(fā)實(shí)力未因馮輝的離職產(chǎn)生重大不利變動(dòng)。半年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)君實(shí)生物研發(fā)費(fèi)用約9.49億元，上年同期為10.62億元。

在馮輝辭職后，9月11日君實(shí)生物公告，君實(shí)生物及其兩家全資子公司擬與上海安領(lǐng)科生物醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“合資公司”)及馮輝簽署《合資協(xié)議》，君實(shí)生物擬以處于臨床前研發(fā)階段的2個(gè)在研項(xiàng)目(腫瘤治療領(lǐng)域)的相關(guān)資產(chǎn)和部分專利權(quán)益作價(jià)人民幣3059.78萬(wàn)元出資認(rèn)購(gòu)合資公司新增注冊(cè)資本人民幣14萬(wàn)元，其余部分計(jì)入合資公司資本公積。合資公司擬與4名天使輪投資人簽署《關(guān)于上海安領(lǐng)科生物醫(yī)藥有限公司之增資協(xié)議》，本次交易完成后，君實(shí)生物持有合資公司9.45%的股權(quán)。

根據(jù)公告，君實(shí)生物計(jì)劃通過本次增資，以合資公司作為融資平臺(tái)引入外部資金，為相關(guān)藥物的研發(fā)提供資金支持，推動(dòng)相關(guān)藥物的研發(fā)工作順利開展。此外，君實(shí)生物方面還表示，通過本次增資亦可有效緩解未來的研發(fā)投入壓力，提升資金的使用效率，集中推進(jìn)公司核心項(xiàng)目的研發(fā)等。

仍在虧損

半年報(bào)顯示，君實(shí)生物近30項(xiàng)在研產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段，超過20項(xiàng)在研產(chǎn)品處在臨床前開發(fā)階段。君實(shí)生物的產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液(拓益)是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)PD-1單克隆抗體注射液，2019年年初上市銷售，當(dāng)年銷售額為7.74億元。

信達(dá)生物的PD-1產(chǎn)品率先于2019年11月通過國(guó)家醫(yī)保目錄談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，隨著國(guó)產(chǎn)PD-1單抗的“內(nèi)卷”和醫(yī)保的納入，特瑞普利單抗的銷售也面臨一定壓力。目前，君實(shí)生物的特瑞普利單抗已在國(guó)內(nèi)獲批6項(xiàng)適應(yīng)證，其中3項(xiàng)適應(yīng)證納入國(guó)家醫(yī)保目錄。與其他國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品相比，特瑞普利單抗在獲批適應(yīng)證數(shù)量方面并不十分占優(yōu)。

目前，君實(shí)生物商業(yè)化產(chǎn)品共3款，主要營(yíng)收依然來自拓益。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)商業(yè)化藥品銷售收入人民幣約6.25億元，同比增長(zhǎng)約103%，拓益銷售收入人民幣約4.47億元，同比增長(zhǎng)約50%;新冠口服藥民得維今年1月獲批上市，上半年銷售收入人民幣約1.10億元;阿達(dá)木單抗君邁康2023年上半年銷售收入人民幣約6800萬(wàn)元。

君實(shí)生物頂著“首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1”的頭銜，但目前仍未盈利。

財(cái)報(bào)顯示，2022年君實(shí)生物營(yíng)業(yè)收入為14.53億元，虧損23.88億元。今年上半年公司營(yíng)業(yè)收入6.70億元，較上年同期下降29.21%，歸母凈利潤(rùn)為-9.97億元。公司營(yíng)業(yè)收入主要來源于藥品銷售收入、技術(shù)許可收入及特許權(quán)收入等，報(bào)告期內(nèi)藥品銷售收入大幅增加，但與禮來制藥、Coherus的合作協(xié)議相關(guān)的許可收入及特許權(quán)收入減少，故本期營(yíng)業(yè)收入同比下降。

在PD-1產(chǎn)品的銷售方面，民生證券研報(bào)顯示，根據(jù)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，分產(chǎn)品來看，目前百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、默沙東的帕博利珠單抗(K藥)、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、信達(dá)生物的信迪利單抗銷售額領(lǐng)先。從市場(chǎng)份額來看，2022年百濟(jì)神州的替雷利珠單抗的市場(chǎng)份額快速上升，在2022年第三季度至2023年第一季度的樣本醫(yī)院市場(chǎng)份額已經(jīng)超過25%;恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗和信達(dá)生物的信迪利單抗的市場(chǎng)份額受到?jīng)_擊;默沙東的帕博利珠單抗(K藥)市場(chǎng)份額基本保持穩(wěn)定。

在特瑞普利單抗出海方面，根據(jù)半年報(bào)，F(xiàn)DA已完成對(duì)公司國(guó)內(nèi)生產(chǎn)基地的現(xiàn)場(chǎng)核查，特瑞普利單抗于美國(guó)的上市申請(qǐng)進(jìn)展順利。2023年5月，針對(duì)特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱/順鉑作為晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌含鉑治療后的二線及以上治療的生物制品許可申請(qǐng)，F(xiàn)DA已經(jīng)順利完成對(duì)公司生產(chǎn)基地的許可前檢查。