銀河證券：醫保談判續約規則優化利好創新藥定價以及行業發展

來源：中國銀河證券研究時間：2023-07-07 09:21:58

【資料圖】

核心觀點

事件：7月4日，醫保局就《談判藥品續約規則》及《非獨家藥品競價規則》公開征求意見。

醫保續約規則更加溫和，對連續續約以及調整支付范圍品種降價表述友好。根據文件，醫保續約規則調整項目包括：1）納入常規目錄條件明確，新增“談判進入目錄且連續納入目錄”協議期內談判藥品部分超過8年的藥品“；2）對于連續續約品種降幅減半，新增”對于連續納入目錄“協議期內談判藥品部分”超過4年的品種，支付標準在前述計算值基礎上減半“；3）其他續約需降價企業（A≥110%）降幅可以更小，新增”續約時如比值A大于110%，企業可申請通過重新談判確定降幅，重新談判的降幅可不一定高于按簡易續約規則確定的降幅“；4）對增加適應癥的品種扣除已有降幅，新增”2022年通過重新談判或補充協議方式增加適應癥的藥品，在今年計算續約降幅時，將把上次已發生的降幅扣減；5）同等降幅下梯度降價門檻提高，醫保基金支出預算從2025年續約起不再按照銷售額65%計算，而是以納入醫保支付范圍的藥品費用計算，梯度降價的門檻值也將從2/10/20/40億元調增為3/15/30/60億元；6）對新冠品種，如市場環境未發生重大變化，經專家論證后，本次續約可予不降價。

創新藥醫保談判品種穩步增加，產品定價趨勢有望逐步優化。醫保談判新進品種平均降幅在50-60%，談判有效期一般為兩年，續約品種降幅大致使其價格整體降幅穩定在百分之五六十左右。例如2017醫保談判品種到期，則應該在2019醫保談判續約，按照平均降幅估算，兩輪談判后續約品種整體降幅約為52%。此次簡易續約仍維持此前0-25%的梯度調幅，但對連續續約品種、協議期內調整支付范圍品種等有一定程度降幅縮減，細則表述也更友好，且2025年開始梯度降價的門檻范圍提高，利好創新藥產品定價和遠期的價格趨勢。據不完全統計，自2022年7月始至今年6月初，已有超40款新藥獲批上市有望參與到2023年醫保談判中，涉及到的國外企業有羅氏、禮來、BI、默沙東等；國內企業如有恒瑞、君實生物子公司旺實生物、樂普生物、先聲藥業、信立泰、貝達藥業、億帆醫藥子公司億一生物、康哲藥業等，其中包括有PD-(L)1、ADC、EGFR 20、CD20抗體等明星藥物。

投資建議

醫保續約規則優化，有利于創新藥產品定價以及相關公司業績提升，我們推薦關注：恒瑞醫藥、君實生物、信立泰、貝達藥業、億帆醫藥等。

風險提示

醫保降價不及預期的風險；創新藥投融資困難的風險；公司業績不及預期的風險等。

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