全球看熱訊：4款特醫(yī)食品納入優(yōu)先審評審批

來源：北京日報時間：2024-07-03 20:03:20

(資料圖片僅供參考)

市場監(jiān)管總局昨天宣布，適用于苯丙酮尿癥、腎病和糖尿病等疾病的4款特殊醫(yī)學用途配方食品(以下簡稱特醫(yī)食品)，被納入優(yōu)先審評審批程序。

特醫(yī)食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。

“特醫(yī)食品的質(zhì)量安全關(guān)系病患的身體健康和生命安全。”市場監(jiān)管總局有關(guān)負責人表示。據(jù)悉，市場監(jiān)管總局設(shè)立特醫(yī)食品優(yōu)先審評審批程序，對罕見病類別、臨床急需且尚未批準新類別等產(chǎn)品實施優(yōu)先審評，審評時限由最多的90個工作日縮減至30個工作日，優(yōu)先安排現(xiàn)場核查和抽樣檢驗。

2016年7月，《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》實施，特醫(yī)食品擺脫介于藥品與食品之間的尷尬境地，獲得正式身份。業(yè)內(nèi)專家認為，特醫(yī)食品被納入優(yōu)先審評審批，將加快產(chǎn)品的注冊上市，提振行業(yè)信心。

“設(shè)立優(yōu)先審評審批程序，體現(xiàn)了為臨床所需的政策導(dǎo)向，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新舉措，為創(chuàng)新產(chǎn)品上市開了一條通路。”中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長張中朋表示，這將鼓勵企業(yè)研發(fā)臨床急需產(chǎn)品，從而滿足臨床病患的需要。

近年來，我國老年人口、慢病及住院人數(shù)快速增加，特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)處在上升期，每年市場規(guī)模達百億元。艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示，2014年至2022年，全球特醫(yī)食品市場規(guī)模從583.0億元上升到896.4億元，預(yù)計2027年將突破千億元大關(guān)，達1110.6億元。特醫(yī)食品有著較大機遇的同時，也面臨諸多挑戰(zhàn)，如特醫(yī)食品注冊時間長、注冊成本高，但批準的特醫(yī)食品品種、劑型、規(guī)格較單一，關(guān)于疾病和罕見病的特醫(yī)食品種類較少。

責任編輯：

標簽：

上一篇：四大一線城市樓市新政效果明顯，6月滬深二手房成交創(chuàng)三年新高
下一篇：最后一頁

相關(guān)推薦：

精彩放送：