6月1日，由國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心指導(dǎo)、中國食品藥品國際交流中心主辦的2023年促進(jìn)兒童用藥研發(fā)與科學(xué)監(jiān)管座談會在京舉行。本次大會以“破難題、解民憂、聚力兒童健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”為主題，會上，政、產(chǎn)、學(xué)、研、用各方代表就兒童用藥創(chuàng)新研制和高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)話題展開深入研討交流。

會議現(xiàn)場

當(dāng)前，我國兒童用藥形勢逐年向好，兒童健康需求不斷得到滿足。近年來，兒童用藥申報量、獲批量均呈現(xiàn)明顯上升趨勢。2019年至2022年，共有158個兒童用藥獲批上市。2023年1—5月，已有34個兒童用藥獲批上市，獲批數(shù)量超去年同期。其中，包括單克隆抗體、13價肺炎球菌疫苗、中藥顆粒制劑等重要品種和劑型，涵蓋了兒童罕見疾病、兒童多發(fā)病常見病、兒童急危重癥等領(lǐng)域。

國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席會議并致辭。黃果圍繞藥品監(jiān)管部門鼓勵兒童用藥研制創(chuàng)新、加強監(jiān)管與服務(wù)，回顧過去十年的作為，提出未來目標(biāo)。他表示，國家藥監(jiān)局黨組高度重視兒童用藥，采取切實行動，完善相關(guān)制度，加快新藥審評，努力為廣大少年兒童提供更多更好的臨床用藥。他強調(diào)，要遵循兒童優(yōu)先發(fā)展理念，健全激勵制度;強化科技創(chuàng)新，推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化;加強宣傳引導(dǎo)，營造良好氛圍。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心副主任楊志敏對藥審中心兒童用藥專項工作情況進(jìn)行了介紹。她表示，藥審中心貫徹落實兒童健康促進(jìn)工作，開展了多種方式方法的調(diào)研活動，并且建立了兒童用藥申報及優(yōu)先審評通道，完善兒童用藥研究與評價技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，創(chuàng)建兒童用藥信息交流與培訓(xùn)平臺，持續(xù)加強兒童用藥溝通交流，擴(kuò)充兒童用藥專家資源及專業(yè)力量，在兒童用藥方面做了很多的工作。未來藥審中心將持續(xù)貫徹黨中央、國務(wù)院“兒童優(yōu)先發(fā)展理念”，落實國家戰(zhàn)略要求，加強與各相關(guān)單位協(xié)同合作，促進(jìn)兒童健康領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展，全力推進(jìn)有價值兒童用藥品種創(chuàng)新研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化。

同時，中國食品藥品國際交流中心主任董江萍介紹，未來中國食品藥品國際交流中心將繼續(xù)圍繞中心、服務(wù)大局，基于監(jiān)管部門、審評、核查、檢驗、監(jiān)測等技術(shù)手段解決兒童藥研發(fā)和創(chuàng)新問題的需求，以高水平的開放，通過整合國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)、行業(yè)專家資源，實時開展國際組織和監(jiān)管機構(gòu)有關(guān)兒童藥監(jiān)管政策、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等動態(tài)信息的跟蹤;深入開展兒童藥相關(guān)監(jiān)管科學(xué)課題的研究;在藥審中心的指導(dǎo)下，持續(xù)搭建好“促進(jìn)兒童藥研發(fā)和監(jiān)管科學(xué)座談會”這個監(jiān)管機構(gòu)、學(xué)術(shù)機構(gòu)和產(chǎn)業(yè)界溝通交流平臺，以高質(zhì)量的工作成效助力國家藥監(jiān)局在兒童藥研發(fā)和監(jiān)管中面臨的困境和問題的解決。

會上，國家衛(wèi)生健康委員會藥物政策與基本藥物制度司藥品目錄管理處處長劉嘉楠對《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》制定情況進(jìn)行了匯報。此外，與會嘉賓代表還針對“如何推動兒童用藥政、產(chǎn)、學(xué)、研、用有序銜接并高質(zhì)量發(fā)展”的話題進(jìn)行了深入討論。