昨日，甘肅省藥監(jiān)局公告稱，6月10至12日對甘肅紫晨藥業(yè)有限公司(“甘肅紫晨藥業(yè)”)等10家藥品批發(fā)企業(yè)進行飛行檢查，檢查結(jié)果均為限期整改。

公告顯示，此次被檢查的10家藥品批發(fā)企業(yè)未發(fā)現(xiàn)違反《藥品經(jīng)營量管理規(guī)范》的嚴重缺陷，但都存在多項主要缺陷和一般缺陷，包括質(zhì)量體系管理、人員與培訓、設施與設備、校準與驗證、計算機系統(tǒng)、采購、儲存與養(yǎng)護七大方面的問題。

比如，質(zhì)量體系管理方面，部分企業(yè)未及時修訂，有些未通過審批和簽發(fā)，有些照抄照搬舊版GSP要求，目錄名稱與內(nèi)容不一致，甚至具體項目名稱與內(nèi)容不一致;設施與設備方面，儲存、運輸設備未定期檢查、清潔和維護，設施設備檔案不完整，少數(shù)企業(yè)不合格藥品區(qū)域未進行藥品有效隔離;儲存與養(yǎng)護方面，庫房藥品未按照GSP要求儲存，庫房溫濕度超標未采取有效措施進行調(diào)控，避光、遮光藥品不按要求存放，藥品與非藥品混放，包裝相似的不同藥品混放。

10家藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查缺陷匯總表(來源：甘肅省藥監(jiān)局)